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【预期用途】 本产物用于定量测定人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的人体促黄体生成激素。
该产物是一种在VIDAS系列分析仪上使用的自动定量试验,使用ELFA技术(酶联荧光分析),定量检测人血清或血浆(肝素锂作为抗凝剂)中的人体促黄体(生成)激素。 促黄体(生成)激素(LH)是一种糖蛋白,分子量大约30,000道尔顿,它有两个多肽亚单位(α和β),通过非共价键连接在一起形成促黄体(生成)激素。促黄体(生成)激素的α亚单位由92个氨基酸组成,与促卵泡激素(FSH)、甲状腺刺激激素(TSH)以及人绒毛膜促性腺激素(hCG)的α亚单序列相同。β亚单位由121个氨基酸组成,包含*的氨基酸序列,它使促黄体(生成)激素有生物特异性和免疫特异性。促黄体(生成)激素分子还包括碳水化合物,占该激素分子量20%。1,2 促黄体(生成)激素由垂体前叶促性腺细胞以脉冲方式分泌并由下丘脑控制。促黄体(生成)激素刺激产生类固醇激素(男性为睾酮,女性为雌二醇),而类固醇激素对促性腺激素有负反馈作用。在男性,促黄体(生成)激素通过刺激Leydig细胞产生睾酮。在经期妇女,促黄体(生成)激素与促卵泡激素协同作用直接影响卵泡的发育,增加它们的类固醇产物并且决定排卵。在绝经期, 雌二醇的生成剧烈下降,导致促黄体(生成)激素血清水平的升高。3,4 无论是否结合促卵泡激素,促黄体(生成)激素测定法都是一个研究生殖功能的重要参数。对于男性和闭经的妇女升高的促黄体(生成)激素水平说明主要的性腺功能减退,较低水平的促黄体(生成)激素说明次要的性腺功能减退(低促性腺素性功能减退症)。5,6,7
【检验原理】 采用将酶免疫夹心分析方法与最后荧光检测(ELFA)相结合的分析原理。
固相管(SPR®)在分析中除作为反应的固相表面,也作为移液装置。反应试剂为即用型并事先加入到试剂条的孔中,再将孔密封。 所有分析步骤都由仪器自动进行。反应物进出SPR数次。
首先,将样本加入到含有碱性磷酸酶标记的抗促黄体(生成)激素(LH)抗体(共扼物)的孔中。样品/共扼物混合物循环进出SPR数次,以提高反应速度。抗原结合到包被在SPR的抗体上,并结合到共扼物上,以形成“夹心"。 没有结合的组分在冲洗步骤中消除。
在最后检测步骤当中,底物(磷酸4-甲基伞形烷)循环进出SPR。共扼物酶催化水解底物成荧光产物(4-甲基伞形酮),在450nm处测量其荧光强度。荧光强度与出现在标本中抗原的浓度成正比。 检测结束后的时候,根据储存在存储器中的校正曲线,仪器动计算结果,然后打印输出。
梅里埃30406 促黄体生成激素检测试剂盒
梅里埃30406 促黄体生成激素检测试剂盒